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9、軟膏劑質(zhì)量評價(jià)不包括的項(xiàng)目是
A.粒度
B.裝量
C.微生物限度
D.無菌
E.熱原
標(biāo)準(zhǔn)答案: e
解 析:本題考查軟膏劑的質(zhì)量評價(jià)。
《中國藥典》2005年版在制劑通則項(xiàng)下規(guī)定,軟膏劑應(yīng)作粒度、裝量、微生物和無菌等項(xiàng)目檢查。另外,軟膏劑的質(zhì)量評價(jià)還包括軟膏劑的主藥含量、物理性質(zhì)、刺激性、穩(wěn)定性的檢
測和軟膏劑中藥物的釋放和經(jīng)皮擴(kuò)散等項(xiàng)目的評定。
10、適合于藥物過敏試驗(yàn)的給藥途徑是
A.靜脈滴注
B.肌內(nèi)注射
C.皮內(nèi)注射
D.皮下注射
E.脊椎腔注射
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
解 析:本題考查注射劑的給藥途徑。
皮內(nèi)注射系注于表皮和真皮之間,一次注射量在O.2mI以下,常用于過敏性試驗(yàn)或疾病診斷,如青霉素皮試等。
11、關(guān)于熱原耐熱性的錯(cuò)誤表述是
A.在60℃加熱1小時(shí)熱原不受影響
B.在100℃加熱熱原也不會發(fā)生熱解
C.在180℃加熱3~4小時(shí)可使熱原徹底破壞
D.在250℃加熱30~45分鐘可使熱原徹底破壞
E.在400℃加熱1分鐘可使熱原徹底破壞
標(biāo)準(zhǔn)答案: e
解 析:本題考查熱原的耐熱性。
一般說來,熱原在60℃加熱1小時(shí)不受影響,100℃也不會發(fā)生熱解,在180℃3~4小時(shí)、250℃30~45分鐘或650℃1分鐘可使熱原徹底破壞。雖然已經(jīng)發(fā)現(xiàn)某些熱原具有熱不穩(wěn)定性,但在通常注射劑滅菌的條件下,往往不足以破壞熱原,這點(diǎn)必須引起注意。
12、關(guān)于熱原的錯(cuò)誤表述是
A.熱原是微生物的代謝產(chǎn)物
B.致熱能力最強(qiáng)的是革蘭陽性桿菌所產(chǎn)生的熱原
C.真菌也能產(chǎn)生熱原
D.活性炭對熱原有較強(qiáng)的吸附作用
E.熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素
標(biāo)準(zhǔn)答案: b
解 析:本題考查熱原的概念。
熱原(pyrogens)從廣義的概念說,是指微量即能引起恒溫動物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱。熱原是微生物的代謝產(chǎn)物,大多數(shù)細(xì)菌都能產(chǎn)生,致熱能力最強(qiáng)的是革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原,真菌甚至病毒也能產(chǎn)生熱原。熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,它存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間。內(nèi)毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物,其中脂多糖(1ipopolysaccl71aI’ide)是內(nèi)毒素的主要成分,具有特別強(qiáng)的熱原活性,因而大致可以認(rèn)為內(nèi)毒素一熱原=脂多糖。脂多糖的化學(xué)組成因菌種不同而異。熱原的分子量一般為l×lO6左右。
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