藥事管理與法規(guī)
一、A型題(最佳選擇題)共30題。每題的備選答案中只有一個最佳答案。
1.關于藥品質量的理解正確的是
A.藥品活性成分的含量越高,藥品的質量越好
B.藥品的活性成分合格,藥品的質量肯定合格
C.藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關信息與藥品的質量無關
D.藥品包裝材料的特性和質量不會影響到藥品本身的質量
E.一片藥或一粒藥的質量合格,不一定這種藥品的質量就合格,藥品,內包材的化學特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質量及其穩(wěn)定性
2.下列說法錯誤的是
A.藥品包裝、標簽、說明書的內容是藥品的重要組成部分
B.藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的,而“事后管理”模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效
C.藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難,極易發(fā)生差錯事故,甚至誤導用 藥、欺騙消費者
D.化學藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名
E.藥品包裝、標簽、說明書對保證藥品在運輸、儲藏過程中的質量,保證安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用
3.建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則不包括
A.低水平
B.廣覆蓋,屬地管理
C.加快醫(yī)療保險制度改革,保障職工基本醫(yī)療
D.單位和職工共同負擔
E.社會統(tǒng)籌和個人賬戶相結合
4.藥品生產企業(yè)委托生產藥品
A.不需要審批,雙方簽訂委托協(xié)議即可
B.只要委托給合法的生產企業(yè),不需要審批
C.由省級藥品監(jiān)督部門審批
D.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批
E.由國家或國家授權的省級藥品監(jiān)督管理部門審批
5.下列按劣藥處理的是
A.使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的
B.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的
C.必須批準而未經批準生產、進口的
D.被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經審批的
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