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07執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題二

  二、B型題(配伍選擇題)共90題。備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用,也可不選用。

  [31~33]

  A.藥品監(jiān)督管理部門的職能

  B.工商行政管理部門的職能

  C.國防科工委、環(huán)境保護部門的職能

  D.勞動與社會保障部門的職能

  E.公安部門的職能-。

  1.對定點零售藥店:基本醫(yī)療保險用藥品種等進行必要的行政管理

  2.確定國家基本藥物目錄、非處方藥目錄

  3.對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理

  [34~37]

  A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則

  B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則

  C.藥品監(jiān)督管理的限制性原則

  D.藥品監(jiān)督管理的方法性原則

  E.藥品監(jiān)督管理的權威性原則

  1.藥品監(jiān)督管理必須依法進行,不得侵害有關藥事組織和公眾的合法權益

  2.藥品監(jiān)督管理是強制性的管理,必須切實執(zhí)法以達到立法的目的

  3.藥品監(jiān)督管理是國家和政府的職能和義務

  4.藥品監(jiān)督管理必須目的性與有效性統(tǒng)一

  [38~41]

  A.我國實施藥品分類管理的指導思想

  B.我國實施藥品分類管理的目標

  C.我國實施藥品分類管理的基本原則

  D.我國遴選非處方藥的指導思想

  E.我國遴選非處方藥的原則

  1.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便

  2.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

  3.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā),建立符合國情的科學、合理的管理思路

  4.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善,加強處方藥的監(jiān)督管理,規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理

  [42~45]

  A.藥品生產企業(yè)

  B.藥品批發(fā)企業(yè)

  C.藥品零售企業(yè)

  D.藥品使用機構

  E.藥品研發(fā)組織

  1.承擔保證藥品質量的首要責任,是保證藥品質量的前位關鍵環(huán)節(jié)

  2.經營處方藥、甲類非處方藥應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員,負責審核處方、藥品調配和提供用藥指導

  3.其采購、倉儲、運輸、批發(fā)銷售行為對所經營藥品質量有直接的影響

  4.其藥品調配、供應及藥學服務活動所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的內容和方式,與藥品零售企業(yè)相似,但沒有許可證審批的前置性管理

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