13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各庫(kù)房的相對(duì)濕度為
A.45%~55%
B.45%~65%
C.45%~75%
D.50%一75%
E.50%~65%
14.藥品堆垛應(yīng)留有一定距離,藥品與墻的間距不小于
A.10厘米
B.20厘米
C.30厘米
D.40厘米
E.50厘米
15.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中,應(yīng)退回的是
A.由于異常可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品
B.易變質(zhì)的藥品
C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品
D.儲(chǔ)存時(shí)間比較長(zhǎng)的藥品
E.快到有效期的藥品
16.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》有效期5年
B.新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)證證書(shū)有效期為1年
C.《GSP認(rèn)證證書(shū)》期滿(mǎn)前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng)
D.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名GSP檢查員組成,實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制
E.現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報(bào)告,如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說(shuō)明和解釋?zhuān)珉p方未達(dá)成共識(shí),以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)
17.對(duì)涂改、偽造或以不正當(dāng)手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的人員的處理不包括
A.發(fā)證機(jī)構(gòu)收回證書(shū)
B.取消執(zhí)業(yè)藥師資格
C.注銷(xiāo)注冊(cè)
D.對(duì)直接責(zé)任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分,直至送交有關(guān)部門(mén)追究法律責(zé)任
E.注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師所受處分,應(yīng)及時(shí)記錄在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中備注的《執(zhí)業(yè)情況記錄欄》內(nèi)
18.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過(guò)
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
E.二年,且不得超過(guò)該藥品注冊(cè)規(guī)定的有效期限
19.藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)是
A.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分
B.按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分
C.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分
D.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿劃分
E.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分
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