20.醫(yī)療機構(gòu)制劑是指
A.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑
B.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
C.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑
E.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑
21.下列說法不正確的是
A.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)取得國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
B.制劑配制管理文件包括配制規(guī)程和標準操作規(guī)程和配制記錄
C.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄。由操作人員及時填寫并
操作人、復(fù)核人及清場人簽字
D.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜,不得對制劑產(chǎn)生污染;100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏。
E.制劑經(jīng)檢驗合格后,由質(zhì)量管理組織負責人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
22.醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括
A.藥品監(jiān)督管理部門制定的原則
B.劑型特點
C.原料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果
D.制劑的穩(wěn)定性試驗結(jié)果
E.包裝材料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果
23.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動
A.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位
C.銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品
D.進行藥品現(xiàn)貨銷售活動
E.在外地設(shè)立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
24.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須
A.就地銷毀
B.及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行作銷售或退、換貨處理
C.不得自行銷售,但可以退、換貨
D.采取查封、扣押等行政措施
E.向法院起訴
25.《廣告法》規(guī)定,廣告中含有“說明治愈率或有效率”等不合法的內(nèi)容,或禁止廣告的產(chǎn)品進行廣告宣傳的,其處罰行為不包括
A.責令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者改正或停止發(fā)布
B.沒收廣告費用
C.可以并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款
D.情節(jié)嚴重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)
E.對主要責任人員進行行政處分
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