2006執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案

　　66、

　　[59-62]

　　A、縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　B、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D、國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E、國務院衛(wèi)生行政部門

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定

　　59、全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是

　　60、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第-類精神藥品的，須經批準的部門是

　　61、區(qū)域隘拋斃趨幽版醮生產企業(yè)購：進幫蛹藥品和第≯類精神藥品，須經批準的部門是

　　62、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應在調劑后2日內分別報備案的部門是

　　標準答案： C,D,C,C

　　解　　析：本題考查《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三章“經營”的第二十五條、 第二十六條、第二十七條。

　　第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經醫(yī)療機構所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品;由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需運輸困難等特殊情況需要調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當 在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。 第二十七條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，經所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準，也可以從定點生產企業(yè)購進 麻醉藥品和第一類精神藥品。

　　67、

　　[63-66]

　　A、司可巴比妥 B、異戊巴比妥

　　C、麥角胺 D、士的寧

　　E、可卡因

　　63、按麻醉藥品管理的是

　　64、按第一類精神藥品管理的是

　　65、按第二類精神藥品管理的是

　　66、按毒性藥品管理的是

　　標準答案： E,A,B,C

　　解　　析：本組題考查《關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》和《易制毒化 學品的分類和品種目錄》，此題要求掌握重點藥物的分類。

　　68、

　　[67-69]

　　A、一次用量 B、1日用量

　　C、3日用量 D、5日用量

　　E、7日用量

　　依據《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》

　　67、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方一般不得超過

　　68、麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方不得超過

　　69、麻醉藥品、第一類精神藥品非注射劑劑型處方不得超過

　　標準答案： A,E,C

　　解　　析：本組題考查《處方管理辦法》第二十三條。 為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射荊，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑， 每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量。其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸�過3 日常用量。 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸�過3 日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸�過l5 日常用量。

　　第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸�過7 日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由�！短幏焦芾磙k法》自2007年5月1日施行�！堵樽硭幤贰⒕�神藥品處方管理規(guī)定》已被《麻醉藥品和精神藥品管理條例》取代。

　　69、

　　[70-73]

　　A、注意事項 B、禁忌癥

　　C、藥物過量 D、有效期

　　E、藥物相互作用

　　依照國家對藥品標簽、說明書規(guī)定

　　70、應列出禁止應用該藥品的人群或疾病情況的項目是

　　71、應列出使用該藥過程中必須注意的問題的項目是

　　72、應列出與該藥合并用藥的注意事項的項目是

　　73、應列出服藥期間需要慎用的情況的項目是

　　標準答案： B,A,E,A

　　解　　析：本組題考查《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》。 ， 【禁忌】應當列出禁止應用該藥品的人群或者疾病情況。故70 題選8;【注意事項】

　　列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)，影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)，用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應，定期檢查血象、 肝功、腎功)及用藥對于臨床檢驗的影響等。故71 題和73題選A;【藥物相互作用】列 出與該藥產生相互作用的藥品或者藥品類別，并說明相互作用的結果及合并用藥的注意 事項。故72 題選E。

　　70、

　　[74-77]

　　A、國家食品藥品監(jiān)督管理局 B、國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C、衛(wèi)生部 D、國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　E、國務院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門

　　《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定

　　74、負責制定藥品不良反應報告管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實施的部門是

　　75、負責通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況的部門是

　　76、負責在職責范圍內對已確認的藥品不良反應采取相關的緊急措施的部門是

　　77、負責組織藥品不良反應宣傳、教育、培訓和刊物的編輯、出版工作的部門是

　　標準答案： B,A,E,D

　　解　　析：本組題考查《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》相關規(guī)定第六條、第八條、 第九條。

　　第六條國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國藥品不良反應監(jiān)測管理工作，并履行以下 主要職責：

　　(一)會同衛(wèi)生部制定藥品不良反應報告的管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實施; (二)通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況;(三)組織檢查藥品生產、經營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況，并會同衛(wèi)生部組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況;(四)對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調查、確認和處理;(五)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，國家食品 藥品監(jiān)督管理局可以采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定。

　　第八條國務院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門在職責范圍內，依法對已確認的藥品不良反應采取相關的緊急措施。

　　第九條國家藥品不良反應監(jiān)測中心承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作，在國家食品藥品監(jiān)督管理局的領導下履行以下主要職責：(一)承擔全國藥品不良反應報告資料的收集、評價、反饋和上報工作;(二)對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心進行 技術指導;(三)承辦國家藥品不良反應信息資料庫存和監(jiān)測網絡的建設和維護工作; (四)組織藥品不良反應宣傳、教育、培訓和藥品不良反應信息刊物的編輯、出版工作;(五)參與藥品不良反應監(jiān)測的國際交流;(六)組織藥品不良反應監(jiān)測方法的研究。