2006執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案

　　81、

　　[105-106]

　　A、植入人體的醫(yī)療器械

　　B、用于支持、維持生命的醫(yī)療器械

　　C、通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

　　D、對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械

　　E、對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理

　　105、第一類是指

　　106、第二類是指

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C,D

　　解　　析：本題考查《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》在新大綱中已不作要求，同時(shí)已作為 《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》的考查點(diǎn)。

　　第一類醫(yī)療器械是指為通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，第二 類為對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

　　82、

　　[107-108]

　　A、處方藥 B、非處方藥

　　C、乙類非處方藥 D、甲類非處方藥

　　E、傳統(tǒng)藥

　　107、可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的藥品是

　　108、警示語(yǔ)為“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用”的藥品是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C,B

　　解　　析：本組題考查《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。 根據(jù)第十九條第一款，在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥，但必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)、登記，符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志。具體實(shí)施辦法由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 制定。故l07題選C;第七條進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的處方藥和非處方藥，其相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書上。相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)如下：處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用!甲類非處方藥、乙類非處方藥：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用!故108題選B。

　　83、

　　[109-110]

　　A、《中華人民共和國(guó)廣告法》

　　B、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

　　C、‘《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　D、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　E、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》

　　109、“非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳”出自于

　　110、藥品廣告不得“妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)”出自于

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B,A

　　解　　析：本組題考查藥品廣告管理的相關(guān)知識(shí)。 “非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳”出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十一條，藥品廣告不得“妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)”出自《中華人民共和國(guó)廣告法》第七條(八)。

　　84、

　　[111-112]

　　A、執(zhí)業(yè)藥師 B、藥師及主管藥師、主任藥師

　　C、醫(yī)院藥劑師 D、臨床藥師

　　E、從業(yè)藥師

　　111、我國(guó)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行注冊(cè)制度是

　　112、我國(guó)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱制度是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A,B

　　解　　析：本組題考查藥學(xué)技術(shù)人員的相關(guān)知識(shí)。我國(guó)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度，我國(guó)對(duì)藥師及主管藥師、主任藥師實(shí)行藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱制度。

　　85、

　　[113-114]

　　A、使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用

　　B、使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用

　　C、使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用

　　D、使用口服泡騰劑所發(fā)生的費(fèi)用

　　E、使用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑所發(fā)生的費(fèi)用

　　113、先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是

　　114、按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B,A

　　解　　析：本組題考查《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》。根據(jù)第八條，基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員使用《藥品目錄》中的藥品，所發(fā)生的費(fèi)用按以下原則支付。使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。

　　使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。個(gè)人自付的具體比例，由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市勞動(dòng)保障行政部門備案。使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用，除基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。故113題選8，114題選A。