第 1 頁(yè):一、A型題 |
第 3 頁(yè):二、X型題 |
第 4 頁(yè):三、配伍選擇題 |
二、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。
41、 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列情形按劣藥論處的是
A、變質(zhì)的藥品
B、被污染的藥品
C、超過(guò)有效期的藥品
D、不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
E、所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案: c, d
解 析:本題考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中假劣藥的定義。根據(jù)第四十九條,禁止生產(chǎn)、銷售劣藥藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處: (一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的,(三)超過(guò)有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。故本題選CD。關(guān)于假劣藥的定義必須掌握,歷年均進(jìn)行考查。
42、依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是
A、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件
B、臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)
C、經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用
E、在規(guī)定期限內(nèi)
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, e
解 析:本題考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》。根據(jù)第二十四條第二款,發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí),經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定期限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。故本題選ABCE。
43、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是
A、疫苗類制品
B、血液制品
C、用于血源篩查的體外診斷試劑
D、抗生素
E、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, e
解 析:本題考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》。根據(jù)第三十九條,疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn);檢驗(yàn)不合格或者未獲批準(zhǔn)的,不得銷售或者進(jìn)口。故本題選ABCE。
44、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)
A、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售
B、禁止無(wú)處方銷售
C、將處方保存二年備查
D、禁止超劑量銷售
E、不得向未成年人銷售
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d, e
解 析:本題考查《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。根據(jù)第三十二條,第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存2 年備查;禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神 藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。故本題選ABCDE。
45、依照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到
A、劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位
B、建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度
C、專用賬冊(cè)
D、專柜加鎖
E、專人保管
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d, e
解 析:本題考查《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》。
根據(jù)第六條,收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度,嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò),嚴(yán)禁與其他藥品混雜,做到劃定倉(cāng)位,專柜加鎖并由專人保管。故本題選ABDE。
46、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)
A、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》
B、生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
C、必須具有法定的注冊(cè)商標(biāo)
D、生產(chǎn)品種的包裝必須印妻霧喜釜孝籮非處方藥專有標(biāo)識(shí)
E、必須具有計(jì)量認(rèn)證的考考合格證書
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d
解 析:本題考查《處方藥與非處方藥分類管理辦法(iL行)》。根據(jù)第五條處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。第七條,非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí),必須符合質(zhì)量要求,方使儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo) 簽和說(shuō)明書。故本題選ABD。
47、依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,消費(fèi)者有權(quán)
A、自主在藥品零售企業(yè)選購(gòu)處方藥
B、自主在藥品零售企業(yè)選購(gòu)非處方藥
C、自主在商業(yè)企業(yè)選購(gòu)乙類非處方藥
D、自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購(gòu)非處方藥
E、自主在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購(gòu)處方藥
標(biāo)準(zhǔn)答案: b, c
解 析:本題考查《處方藥與非處方藥分類管理辦法(iL行)》。根據(jù)第十一條,消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)非處方藥,并須按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書所示內(nèi)容使用。第八條根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)營(yíng)可以 零售乙類非處方藥。故本題選BC。
48、若某藥品有效期是2005年9月,則在藥品包裝標(biāo)簽上,有效期的正確表述方法可以是
A、有效期至2006、9、30 B、有效期至2006、09
C、有效期至2006/9 D、有效期至2006—09
E、有效期至2006年09月
標(biāo)準(zhǔn)答案: b, e
解 析:本題考查藥品標(biāo)簽有效期的表述形式!端幤氛f(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十三條藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至××X X 年X×月”或者“有效期至X X X×年×X 月X X日”;也可用數(shù)字或其他符號(hào) 表示為“X X X X、××、”或者“有效期至×××X /××/X×”等。
49、依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品
A、應(yīng)有合法票據(jù)
B、應(yīng)建立購(gòu)銷記錄,做到票、賬、貨相符
C、應(yīng)建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符
D、購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年
E、購(gòu)銷票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, c, d
解 析:本題考查《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)第七十一條,購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年。故本題選ACD。
50、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括
A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B、生物制品
C、放射性藥品
D、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑
E、抗生素原料藥及其制劑
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d, e
解 析:本題出自《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》。根據(jù)第七條第一款,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;生物制品;中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。故本題選ABDE。
51、依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥
A、必須配備從業(yè)藥師 B、必須取得準(zhǔn)銷標(biāo)志
C、必須配備執(zhí)業(yè)藥師 D、應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)9?/P>
E、不得附贈(zèng)藥品銷售
標(biāo)準(zhǔn)答案: b, d, e
解 析:本題考查《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。根據(jù)第十九條第一款,在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū),普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥,但必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)、登記,符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志。具體實(shí)施辦法由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定。第二十條,普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥,不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥,暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥。第二十一條,普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸、法?guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。第二十二條,普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí),應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)?柜,并按法律法規(guī)的規(guī)定擺放藥品。故本題選BDE。
52、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的內(nèi)容包括
A、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)與審批
B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的申請(qǐng)與審批
C、藥品生產(chǎn)許可證管理
D、藥品委托生產(chǎn)管理
E、監(jiān)督檢查
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, c, d, e
解 析:本題考查《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》。新大綱已不作要求。
53、依照《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議時(shí),消費(fèi)者可以
A、向有關(guān)行政部門申訴
B、根據(jù)焉矗營(yíng)砉達(dá)成的仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁
C、向人民法院提起訴訟
D、與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解
E、請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d, e
解 析:本題考查《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》。根據(jù)第三十四條,消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的,可以通過(guò)下列途徑解決:(一)與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解;(二)請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解;(三)向有關(guān)行政部門申訴;(四)根據(jù)與經(jīng)營(yíng)者達(dá)成的仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁;(五)向人民法院提起訴訟。故本題選ABCDE。
54、依照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的包括
A、經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金
B、經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫(gè)人附贈(zèng)物品
C、經(jīng)營(yíng)者銷售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金退給對(duì)方單位或個(gè)人一定比例的商品價(jià)款
D、經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻(gè)人贈(zèng)送小額廣告禮品
E、經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式,給付對(duì)方單位或個(gè)人財(cái)物
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, e
解 析:本題考查《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》。 第二條前款所稱財(cái)物,是指現(xiàn)金或?qū)嵨,包括?jīng)營(yíng)者為銷售或購(gòu)買商品,假借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義,或者以報(bào)銷各種費(fèi)用的 方式,給付對(duì)方單位或個(gè)人的財(cái)物。
第五條在帳外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣的,以行賄論處;對(duì)方單位或個(gè)人在帳外暗中收受回扣的,以受賄論處。第八條經(jīng)營(yíng)者在商品交易中不得向?qū)Ψ絾挝换蛘咂鋫(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金或者物品,但按照商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮品的除外,違反前款規(guī)定的,視為商業(yè)賄賂行為。
55、符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的表述有
A、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類
B、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)
C、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告
D、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確
E、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d
解 析:本題考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》。根據(jù)第三條第一款,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。第八條,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)。第九條第一款,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確,必須符合國(guó)家的法律、法規(guī)和國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。第十條,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過(guò)(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文 號(hào)。故本題選ABD。
56、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告
知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利的情形有
A、警告 B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
C、吊銷許可證或者執(zhí)照 D、一千元以下罰款
E、較大數(shù)額罰款
標(biāo)準(zhǔn)答案: b, c, e
解 析:本題考查行政處罰的相關(guān)知識(shí)。根據(jù)第四章行政法的相關(guān)內(nèi)容,行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利;當(dāng)事人要 求聽(tīng)證的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。故本題選BCE。
57、依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》,下列表述正確的是
A、申請(qǐng)行政復(fù)議的公民、法人或者其他組織是申請(qǐng)人
B、申請(qǐng)人、第三人可以委托代理人代為參加行政復(fù)議
C、有權(quán)申請(qǐng)行政復(fù)議的公民死亡的,其近親屬不可以申請(qǐng)行政復(fù)議
D、申請(qǐng)人申請(qǐng)行政復(fù)議,可以口頭申請(qǐng)
E、申請(qǐng)人向人民法院提起行政訴訟,人民法院已經(jīng)依法受理的,不得申請(qǐng)行政復(fù)議
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, d
解 析:本題考查《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》。依據(jù)申請(qǐng)行政復(fù)議的一般條件與形式條件,可知答案為AD。
58、藥品質(zhì)量的固有特性包括
A、安全性 B、有效性
C、經(jīng)濟(jì)性 D、穩(wěn)定性
E、均一性
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d, e
解 析:本題考查藥品質(zhì)量的固有特性。 藥品質(zhì)量的固有特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。
59、藥品批發(fā)企業(yè)的行為規(guī)則包括
A、建立執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
B、銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)
C、有真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄
D、設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
E、從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)藥
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d, e
解 析:本題考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理。 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三章“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理”中的第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí); 不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。
第十八條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品,必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。第十九條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第二章“藥品批發(fā)的質(zhì)量管理”第七條企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組織。藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收組織隸屬于質(zhì) 量管理機(jī)構(gòu)。 第二十八條購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件:(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。 (二)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 (三)除國(guó)家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口的藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn) 報(bào)告書》復(fù)印件。 (四)包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。(五)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。 故本題答案為ABCDE。
60、對(duì)于政府定價(jià)的藥品,政府不制定藥品的
A、最高零售價(jià) B、最高基準(zhǔn)價(jià)
C、最高批發(fā)價(jià) D、調(diào)撥價(jià)
E、最高出廠價(jià)
標(biāo)準(zhǔn)答案: b, d
解 析:本題考查藥品的政府定價(jià)。 政府定價(jià)藥品主要有兩種管理形式。l、制定最高零售價(jià)格。2、部分特殊藥品制定出廠,批發(fā)和零售三個(gè)價(jià)格。本知識(shí)點(diǎn)在新大綱中不作要求。
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