2006執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案

　　71、

　　[78-80]

　　A、紅色色標(biāo) B、黃色色標(biāo)

　　C、綠色色標(biāo) D、藍(lán)色色標(biāo)

　　E、橙色色標(biāo)

　　依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品儲存實(shí)行色場稽理

　　78、待發(fā)藥品庫(區(qū))

　　79、退貨藥品庫(區(qū))

　　80、不合格藥品庫(區(qū))

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C,B,A

　　解　　析：本組題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。根據(jù)第四十條，藥品儲存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色; 不合格藥品庫(區(qū))為紅色。故78 題選C;79 題選8;80題選A。

　　72、

　　[81-82]

　　A、藥品的內(nèi)包裝 B、藥品的外包裝

　　C、藥品的最小銷售單元的包裝 D、外用藥品的包裝

　　E、對藥品貯藏有特殊要求的包裝

　　81、必須在醒目位置注明的包裝是

　　82、直接與藥品接觸的包裝是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： E,A

　　解　　析：本組題考查《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》。根據(jù)第二十二條，對貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。故81 題選E;第十六條，藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽，外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。 故82 題選A。

　　73、

　　[83-86]

　　A、一般不得超過7日用量 B、一般不得超過5日用量

　　C、一般不得超過3日用量 D、一般不得超過2日用量

　　E、可適當(dāng)延長處方用量

　　依照《處方管理辦法(試行)》，處方用量管理的要求是

　　83、某些慢性病處方

　　84、普通處方

　　85、急診處方

　　86、某些老年病處方

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： E,A,C,E

　　解　　析：本組題考查《處方管理辦法》。根據(jù)第十九條，處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3 日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用 毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。故83題選E，84題選A，85題選C，86 題選E�！短幏焦芾磙k法》自2007年5月11日起施行，同時(shí)《處方 管理辦法(試行)》廢止。

　　74、

　　[87 -89]

　　A、關(guān)鍵工序 B、自律性規(guī)范

　　C、最后工序 D、全過程

　　E、基本準(zhǔn)則

　　依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》

　　87、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的

　　88、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的

　　89、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： E,D,A

　　解　　析：本組題考查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》。 根據(jù)第二條，本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全

　　過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。故87 題選E;88 題選D;89 題選A。

　　75、

　　[90-921

　　A、潔凈度級別為100級 B、潔凈度級別為1000級

　　C、潔凈度級別為10000級 D、潔凈度級別為100000級

　　E、潔凈度級別為300000級

　　依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》附錄

　　90、最終滅菌藥品中，直接接觸藥品的包裝材料最終處理生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求

　　91、注射劑濃配生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求

　　92、供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)滴眼劑的配制和灌封生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C,C,C

　　解　　析：本組題考查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》附錄。 最終滅菌藥品中，直接接觸藥品的包裝材料最終處理生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求潔凈度級別l0000級，故90題選C;注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配的空氣潔凈要求100000級，故91題選D;供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求l0000級。故92題選C。