第21題

　　試題答案：E

　　考點(diǎn)：

　　☆☆☆考點(diǎn)24：雙胎妊娠;

　　1.定義

　　一次妊娠同時(shí)有兩個(gè)胎兒時(shí)稱雙胎妊娠。

　　2.分類及其特點(diǎn)：分為雙卵雙胎和單卵雙胎兩類。

　　(1)雙卵雙胎：由兩個(gè)卵子分別受精形成的雙胎妊娠稱雙卵雙胎，約占雙胎妊娠的2/3。其發(fā)生與種族、遺傳、胎次及促排卵藥物的應(yīng)用有關(guān)。形成兩個(gè)獨(dú)立的胎盤和胎囊。兩個(gè)胎囊之間的中隔由兩層羊膜及兩層絨毛膜組成。

　　(2)單卵雙胎：由一個(gè)受精卵分裂而成的雙胎妊娠稱單卵雙胎，約占雙胎妊娠的1/3。其發(fā)生不受種族、遺傳、年齡或胎次影響，也與促排卵藥物的應(yīng)用無關(guān)。兩胎兒的基因相同，因此性別相同，容貌極相似。

　　3.臨床表現(xiàn)及對(duì)母兒的影響

　　(1)妊娠期：早孕反應(yīng)較重。子宮明顯增大。妊娠晚期可出現(xiàn)呼吸困難、下肢水腫及靜脈曲張等壓迫癥狀及缺鐵性貧血。易并發(fā)妊高征、羊水過多、胎兒畸形和前置胎盤。容易發(fā)生胎膜早破和早產(chǎn)。

　　(2)分娩期：雙胎分娩時(shí)可能出現(xiàn)的異常有：①產(chǎn)程延長(zhǎng);②胎位異常;③胎膜早破及臍帶脫垂;④胎盤早剝;⑤雙胎胎頭交鎖及雙頭嵌頓;⑥產(chǎn)后出血。

　　雙胎妊娠的并發(fā)癥多，常伴有貧血，抵抗力差，分娩時(shí)常需助產(chǎn)，容易發(fā)生產(chǎn)褥感染。

　　4.診斷

　　(1)病史：家族有雙胎妊娠史，妊娠前接受過促排卵藥物治療及早孕反應(yīng)重病史。

　　(2)產(chǎn)前檢查：①子宮比相同周數(shù)的單胎妊娠明顯增大;②妊娠晚期可觸及多個(gè)小肢體和兩個(gè)胎頭，或發(fā)現(xiàn)胎頭較小，與子宮大小不成比較;③在不同部位聽到兩個(gè)頻率不同的胎心音，胎心率相差10次或以上，在兩個(gè)胎心音之間為無音區(qū)。

　　(3)輔助檢查：①B型超聲檢查：早在妊娠7～8周見到兩個(gè)妊娠囊，對(duì)中晚期雙胎診斷準(zhǔn)確率達(dá)100%;②多普勒胎心儀：妊娠12周后可聽到兩個(gè)頻率不同的胎心音。

　　5.鑒別診斷

　　雙胎妊娠應(yīng)與單胎合并羊水過多、巨大胎兒、妊娠合并子宮肌瘤或卵巢腫瘤相鑒別。

　　6.處理

　　(1)妊娠期：定期行產(chǎn)前檢查，爭(zhēng)取及早確診雙胎妊娠。增加營(yíng)養(yǎng)，補(bǔ)充鐵劑、鈣劑，預(yù)防貧血和妊高征。妊娠30周后多臥床休息，減少早產(chǎn)發(fā)生率和圍生兒死亡率。

　　(2)分娩期：多能經(jīng)陰道分娩。嚴(yán)密觀察產(chǎn)程進(jìn)展及胎心率。發(fā)現(xiàn)宮縮乏力或產(chǎn)程延長(zhǎng)，可用催產(chǎn)素靜脈滴注加強(qiáng)宮縮，第一胎兒娩出后，應(yīng)立即斷臍，以防第二胎兒失血;立即行陰道檢查，查明第二胎兒先露部，介質(zhì)縱產(chǎn)式。聽胎心無異常等待自然分娩，20分鐘左右第二胎兒順利娩出。為預(yù)防產(chǎn)后出血，應(yīng)在第二胎兒前肩娩出時(shí)，靜注麥角新堿0.2mg及肌注催產(chǎn)素10U，第二胎兒娩出后，腹部應(yīng)置沙袋以防腹壓驟降引起休克。

　　第22題

　　試題答案：E

　　考點(diǎn)：

　　☆☆☆考點(diǎn)2：婦科檢查準(zhǔn)備及注意事項(xiàng);

　　1.檢查器械應(yīng)準(zhǔn)備齊全

　　包括無菌手套、陰道窺器、長(zhǎng)鑷、子宮探針、刮板、玻片、棉拭子、消毒液、石蠟油、肥皂水或生理鹽水等。

　　2.注意事項(xiàng)

　　(1)態(tài)度嚴(yán)肅、語言親切、檢查仔細(xì)、動(dòng)作輕柔。

　　(2)除尿失禁者外，檢查前應(yīng)解凈小便，必要時(shí)導(dǎo)尿排空膀胱。大便充盈者應(yīng)排便后檢查。

　　(3)每檢查一人，更換一次墊單。

　　(4)除尿瘺患者需取膝胸臥位外，一般均取膀胱截石位，危重患者不宜搬動(dòng)時(shí)可在病床上檢查。

　　(5)避免經(jīng)期檢查。若必須檢查，檢查前應(yīng)先消毒外陰，并用無菌手套及器械。

　　(6)未婚者禁行雙合診及窺器檢查。若確有檢查必要，應(yīng)先征得本人及其家屬同意后，方可以一指緩慢放入陰道捫診。男醫(yī)師對(duì)未婚者進(jìn)行檢查，需有其他醫(yī)護(hù)人員在場(chǎng)。

　　第23題

　　試題答案：B

　　考點(diǎn)：

　　☆☆☆☆考點(diǎn)4：老年性陰道炎;

　　1.病因

　　老年性陰道炎常見于絕經(jīng)后的老年婦女，因卵巢功能衰退，雌激素水平降低，陰道壁萎縮，粘膜變薄，上皮細(xì)胞內(nèi)糖原含量減少，陰道內(nèi)pH值上升，局部抵抗力降低，致病菌容易入侵繁殖引起炎癥。

　　2.臨床表現(xiàn)

　　主要癥狀為陰道分泌物增多，呈淡黃色，嚴(yán)重者可有血樣膿性白帶。外陰有瘙癢或灼熱感，檢查時(shí)見陰道呈老年性改變，上皮萎縮，皺臂消失。陰道粘膜充血，有小出血點(diǎn)，有時(shí)有表淺潰瘍。若潰瘍面與對(duì)側(cè)粘連，陰道檢查時(shí)可被分開而引起出血，粘連嚴(yán)重時(shí)可造成陰道閉鎖，炎癥分泌物引流不暢可形成陰道或?qū)m腔積膿。

　　3.治療原則：治療原則為增加陰道抵抗力及抑制細(xì)菌生長(zhǎng)。

　　(1)1%乳酸或0.5%醋酸液陰道沖洗增加陰道酸度，每日1次，沖洗后局部用甲硝唑200mg或氟哌酸每次1片，放入陰道深部，7～10日為一療程;

　　(2)雌激素局部或全身用藥：一般經(jīng)上述局部治療即可奏效，對(duì)炎癥較重者可輔以雌激素治療。己烯雌酚0.125～0.25mg，每晚放入陰道一次，7日為一療程;頑固病例可口服尼爾雌醇，首次4mg，以后每2～4周一次，每次2mg，維持2～3個(gè)月。對(duì)乳癌或子宮內(nèi)膜癌患者禁用雌激素。

　　第24題

　　試題答案：B

　　考點(diǎn)：

　　☆☆☆☆☆考點(diǎn)2：體格生長(zhǎng)的指標(biāo);

　　體格發(fā)育是小兒發(fā)育的一個(gè)方面，主要表現(xiàn)在體重量、身高、頭部、胸部、牙齒等方面。

　　1.體重

　　體重為身體各器官、組織和體液的總重量，是體格發(fā)育尤其是近期營(yíng)養(yǎng)狀況的靈敏指標(biāo)。臨床給藥、輸液也常根據(jù)體重計(jì)算用量。

　　正常新生兒初生體重平均為3kg。出生后第一周內(nèi)由于哺乳量的不足、不顯性失水、排尿及排除胎便，體重可以暫時(shí)下降3%～9%(生理性體重下降)，隨后迅速恢復(fù)和增長(zhǎng)，如10日后繼續(xù)下降應(yīng)尋找病因。生后前半年體重呈現(xiàn)第一個(gè)增長(zhǎng)高峰：出生后前3個(gè)月每月增長(zhǎng)700～800g，4～6月時(shí)為500～600g/月，后半年(7～12月)平均每月增加300g～400g。1歲時(shí)體重平均為9kg，1歲到2歲一年中增長(zhǎng)3kg，2歲的體重平均為12kg。2歲到青春前期體重增長(zhǎng)減慢，年增長(zhǎng)約為2kg。

　　為了便于臨床應(yīng)用，可按以下公式粗略計(jì)算體重：

　　<6月齡嬰兒體重(kg)=出生體重+月齡×0.7kg

　　7～12月齡嬰兒體重(kg)=6+月齡×0.25kg

　　2歲～青春前期體重(kg)=年齡×2+8(7)kg

　　12歲以后為青春發(fā)育階段，受內(nèi)分泌影響，體重增長(zhǎng)較快(是體格增長(zhǎng)的第二個(gè)高峰)，不再按上述公式計(jì)算。

　　因個(gè)體差異，小兒體重可波動(dòng)在10%范圍左右，低于15%以上，應(yīng)考慮營(yíng)養(yǎng)不良。高于20%以上，應(yīng)考慮營(yíng)養(yǎng)過剩。

　　2.身高

　　身高指頭頂至足底的長(zhǎng)度，也是遠(yuǎn)期營(yíng)養(yǎng)狀況的重要指標(biāo)，身高增長(zhǎng)的規(guī)律與體重相似。正常新生兒出生時(shí)身長(zhǎng)平均約為50cm。1歲內(nèi)增長(zhǎng)最快，前半年平均每月增長(zhǎng)2.5cm，后半年平均每月增長(zhǎng)1.5cm。1周歲時(shí)約為75cm，1～2歲一年中增長(zhǎng)10cm，2周歲時(shí)約為85cm。2周歲以后平均每年增長(zhǎng)5cm～7cm，故2歲～12歲平均身長(zhǎng)可按以下公式粗略推算：

　　身長(zhǎng)(cm)=年齡×7+70

　　身長(zhǎng)的個(gè)體差異較大，若低于正常身長(zhǎng)平均數(shù)的30%以上，則為異常。

　　3.頭圍

　　經(jīng)眉弓的上方、枕后結(jié)節(jié)繞頭一周的長(zhǎng)度。頭圍反映顱骨與腦的發(fā)育，胎兒期腦發(fā)育居全身各系統(tǒng)的領(lǐng)先地位。正常新生兒頭圍約為34cm，在生后的前3月和后9個(gè)月頭圍都增長(zhǎng)6cm，故1周歲時(shí)頭圍約為46cm，2歲約為48cm，5歲時(shí)約為50cm，15歲時(shí)即與成人相近54cm～58cm，頭圍過大，常見于腦積水;過小，可見于頭小畸形或大腦發(fā)育不全。

　　4.胸圍

　　沿乳頭下緣平繞胸一周的長(zhǎng)度，反映胸廓、胸背肌肉、皮下脂肪及肺的發(fā)育程度。胸圍初生時(shí)比頭圍小1～2cm，約32cm;1周歲時(shí)與頭圍相等，約46cm;以后則超過頭圍(約頭圍+年齡-1cm)。

　　第25題

　　試題答案：E

　　考點(diǎn)：

　　☆☆☆☆☆考點(diǎn)2：預(yù)防接種實(shí)施程序;

　　第26題

　　試題答案：A

　　第27題

　　試題答案：B

　　考點(diǎn)：

　　☆☆☆☆☆考點(diǎn)10：結(jié)核性腦膜炎的臨床表現(xiàn);

　　1.典型結(jié)腦起病多較緩慢。根據(jù)臨床表現(xiàn)，病程大致可分為3期：

　　(1)早期(前驅(qū)期)

　　約1～2周表現(xiàn)為小兒性格改變，如少言、懶動(dòng)、易倦、喜哭、易怒等。臨床癥狀可有發(fā)熱、納差、盜汗、消瘦、嘔吐、便秘(嬰兒可為腹瀉)等。年長(zhǎng)兒可自訴頭痛，多較輕微或非持續(xù)性，嬰兒則表現(xiàn)為蹙眉皺額，或凝視、嗜睡等。

　　(2)中期(腦膜刺激期)

　　約1～2周，可有頭痛、噴射性嘔吐、嗜睡或驚厥。此期出現(xiàn)明顯腦膜刺激征，頸項(xiàng)強(qiáng)直，克氏征、布氏征陽性。嬰幼兒前囟膨隆。顱神經(jīng)障礙可出現(xiàn)，最常見者為面神經(jīng)癱瘓，其次為動(dòng)眼神經(jīng)和外展神經(jīng)癱瘓。部分患兒出現(xiàn)腦炎體征，如定向障礙、運(yùn)動(dòng)障礙和語言障礙;眼底檢查可見視乳頭水腫、視神經(jīng)炎或脈絡(luò)膜粟粒狀結(jié)核結(jié)節(jié)。

　　(3)晚期(昏迷期)

　　約1～3周，癥狀逐漸加重，昏迷、半昏迷、頻繁驚厥，最終腦疝死亡。

　　2.不典型結(jié)腦

　　約占6.2%，主要表現(xiàn)以下特點(diǎn)：

　　(1)嬰幼兒起病急，進(jìn)展較快，有時(shí)僅以驚厥為主;

　　(2)早期出現(xiàn)腦實(shí)質(zhì)損害者可表現(xiàn)為舞蹈癥或精神障礙;

　　(3)早期出現(xiàn)時(shí)血管損害者可表現(xiàn)為肢體癱瘓;

　　(4)合并腦結(jié)核瘤者可出現(xiàn)類似顱內(nèi)腫瘤表現(xiàn);

　　(5)當(dāng)顱外結(jié)核病變極其嚴(yán)重時(shí)，可掩蓋腦膜炎癥狀而不易識(shí)別;

　　(6)在抗結(jié)核治療過程中發(fā)生腦膜炎時(shí)，常表現(xiàn)為頓挫型。

　　第28題

　　試題答案：A

　　考點(diǎn)：

　　☆☆☆☆考點(diǎn)14：支氣管肺炎的病原治療;

　　按不同病原體選擇藥物：

　　1.抗生素

　　經(jīng)肺穿刺研究資料表明，絕大多數(shù)嬰幼兒重癥肺炎系由細(xì)菌感染引起。另外，在病毒感染基礎(chǔ)上亦易合并細(xì)菌感染，故采用抗生素是合理的。使用原則：(1)依病原菌選用敏感藥物;(2)早期治療;(3)聯(lián)合用藥;(4)選用滲入下呼吸道濃度高的藥物;(5)足量、足療程，重癥宜用靜脈途徑給藥。

　　WHO推薦4種第1線抗菌藥，即復(fù)方新諾明、青霉素、氨芐青霉素和羥氨芐青霉素。其中青霉素是治療肺炎的首選藥;復(fù)方新諾明不宜用于新生兒;氨芐青霉素和羥氨芐青霉素是廣譜抗生素。推薦的另一組抗菌藥為氨芐青霉素、氯霉素、苯唑青霉素或鄰氯青霉素和慶大霉素，適用于臨床疑為金葡萄肺炎者。慶大霉素對(duì)革蘭陰性桿菌有效。

　　我國(guó)衛(wèi)生部對(duì)輕癥肺炎推薦用頭孢氨芐(先鋒霉素Ⅳ)。頭孢菌素類藥物抗菌譜廣，抗菌活性強(qiáng)，特別是對(duì)產(chǎn)酶耐藥菌的感染療效好。從抗菌作用看，第1代頭孢菌素對(duì)革蘭陽性球菌作用較強(qiáng);第2代比第1代抗菌譜廣，包括革蘭陽性和陰性菌，而第3代有較強(qiáng)的抗革蘭陰性桿菌的作用。

　　大環(huán)類內(nèi)酯類包括紅霉素、白霉素、乙酰螺旋霉素、交涉霉素、美歐卡霉素以及羅紅霉素、阿奇霉素等，其作用為阻礙細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，對(duì)支原體、衣原體性肺炎均有效。

　　用藥時(shí)間應(yīng)持續(xù)至體溫正常后5～7日;臨床癥狀基本消失后3天，支原體肺炎至少用藥2～3周，以免復(fù)發(fā)。葡萄球菌肺炎比較頑固，易于復(fù)發(fā)及產(chǎn)生并發(fā)癥，療程宜長(zhǎng)，一般于體溫正常后繼續(xù)用藥2周，總療程6周。

　　2.抗病毒治療

　　目前尚無理想的抗病毒藥物，用于臨床的有：

　　(1)三氮唑核苷：即病毒唑，可抑制多種RNA及DNA病毒，毒性小，每日110mg/kg，肌注或靜脈滴注，對(duì)合胞病毒、腺病毒均有效。亦可超聲霧化吸入。

　　(2)干擾素：具有巨噬細(xì)胞、NK細(xì)胞的激活作用，使病毒不能在細(xì)胞內(nèi)復(fù)制，抑制其擴(kuò)散。人α-干擾素對(duì)病毒性肺炎有效，霧化吸入局部治療比肌注療效好。早期使用基因工程干擾素治療病毒性肺炎療效好。療程3～5天。

　　(3)聚肌胞：為干擾素誘生劑，能增強(qiáng)機(jī)體抗病毒能力。小于2歲者每隔日肌注1mg，大于2歲者隔日肌注2mg共3～6次。

　　(4)乳清液：以產(chǎn)后5～7日內(nèi)的初乳制成乳清液霧化劑，每日10mg超聲霧化吸入，5日一療程。

　　第29題

　　試題答案：A

　　考點(diǎn)：

　　☆☆☆考點(diǎn)1：醫(yī)患關(guān)系的涵義;

　　1.醫(yī)患關(guān)系的涵義

　　醫(yī)患關(guān)系是醫(yī)療活動(dòng)中最基本、最重要的人際關(guān)系。一般是指一個(gè)個(gè)體(患者)與另一個(gè)個(gè)體或群體(治療者和醫(yī)療衛(wèi)生組織)，在診療、預(yù)防、保健和康復(fù)中所建立的各種聯(lián)系。

　　醫(yī)患關(guān)系有兩方面的含義：狹義的醫(yī)患關(guān)系指醫(yī)生與病人之間的關(guān)系，廣義的醫(yī)患關(guān)系是指醫(yī)務(wù)人員團(tuán)體與患者團(tuán)體之間的關(guān)系，前者是指以醫(yī)生為中心包括護(hù)士、醫(yī)技人員、管理人員、預(yù)防人員、后勤人員等在內(nèi)的人員組成的團(tuán)體和各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生單位;后者則是指由病人、病人家屬、監(jiān)護(hù)人及其他與病人有關(guān)的個(gè)人和單位共同組成的團(tuán)體。

　　2.醫(yī)患關(guān)系的模式

　　(1)維奇模式：依據(jù)醫(yī)生在醫(yī)患關(guān)系中所充當(dāng)?shù)牟煌巧�，把醫(yī)患關(guān)系分為純技術(shù)模式、權(quán)威模式和契約模式。

　　(2)布朗斯坦模式：根據(jù)醫(yī)生是否注意到患者的主體意識(shí)，把醫(yī)患關(guān)系分為傳統(tǒng)模式和人道模式。

　　(3)薩斯、荷倫德模式：根據(jù)醫(yī)患雙方在醫(yī)療措施制定和執(zhí)行中的地位和主動(dòng)性的大小，把醫(yī)患關(guān)系分為主動(dòng)-被動(dòng)型、指導(dǎo)-合作型、共同參與型。

　　第30題

　　試題答案：D

　　考點(diǎn)：

　　第三單元 血液與藥品監(jiān)督管理法規(guī) ☆☆☆☆考點(diǎn)9：第九章 法律責(zé)任;

　　第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第七十四條 生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第七十五條 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第七十六條 從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。

　　第七十七條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的，沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第七十八條 對(duì)假藥、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果;但是，本法第四十八條第三款第(一)、(二)、(五)、(六)項(xiàng)和第四十九條第三款規(guī)定的情形除外。

　　第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。

　　第八十條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。

　　第八十一條 進(jìn)口已獲得藥品進(jìn)口注冊(cè)證書的藥品，未按照本法規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案的，給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。

　　第八十二條 偽造、變?cè)�、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第八十三條 違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。

　　第八十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得。

　　第八十五條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　第八十六條 藥品標(biāo)識(shí)不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。

　　第八十七條 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

　　第八十八條 本法第七十三條至第八十七條規(guī)定的行政處罰，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定;吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門決定。

　　第八十九條 違反本法第五十五條、第五十六條、第五十七條關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定的，依照《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》的規(guī)定處罰。

　　第九十條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收;情節(jié)嚴(yán)重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第九十一條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的，依法給予處分，沒收違法所得;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得;對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第九十二條 違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng);構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品廣告不依法履行審查職責(zé)，批準(zhǔn)發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第九十三條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　第九十四條 藥品監(jiān)督管理部門違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由其上級(jí)主管機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令收回違法發(fā)給的證書、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

　　(一)對(duì)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)發(fā)給符合有關(guān)規(guī)范的認(rèn)證證書的，或者對(duì)取得認(rèn)證證書的企業(yè)未按照規(guī)定履行跟蹤檢查的職責(zé)，對(duì)不符合認(rèn)證條件的企業(yè)未依法責(zé)令其改正或者撤銷其認(rèn)證證書的;

　　(二)對(duì)不符合法定條件的單位發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的;

　　(三)對(duì)不符合進(jìn)口條件的藥品發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的;

　　(四)對(duì)不具備臨床試驗(yàn)條件或者生產(chǎn)條件而批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)、發(fā)給新藥證書、發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)的。

　　第九十五條 藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由其上級(jí)機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，有違法收入的予以沒收;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

　　藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依法給予行政處分。

　　第九十六條 藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的，由政府有關(guān)部門責(zé)令退還，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。對(duì)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用情節(jié)嚴(yán)重的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，撤銷其檢驗(yàn)資格。

　　第九十七條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，監(jiān)督已取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)依照本法規(guī)定從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　已取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的，除依法追究該企業(yè)的法律責(zé)任外，對(duì)有失職、瀆職行為的藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第九十八條 藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門違反本法的行政行為，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷。

　　第九十九條 藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。

　　第一百條 依照本法被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，由藥品監(jiān)督管理部門通知工商行政管理部門辦理變更或者注銷登記。

　　第一百零一條 本章規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標(biāo)價(jià)計(jì)算;沒有標(biāo)價(jià)的，按照同類藥品的市場(chǎng)價(jià)格計(jì)算。

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