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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)要點(diǎn)(8)

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  (三)藥品類易制毒化學(xué)品管理

  1.藥品類易制毒化學(xué)品的界定與分類

  (1)藥品類易制毒化學(xué)品界定:是指國家規(guī)定管制的可用于制造麻醉藥品和精神藥品的前體、原料和化學(xué)配劑等物質(zhì) ,流入非法渠道又可用于制造毒品。

  (2)藥品類易制毒化學(xué)品品種與分類

  易制毒化學(xué)品分為三類。

  第一類是可以用于制毒的主要原料 ;

  第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑 。

  藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品*

  藥品類易制毒化學(xué)品分為兩類,即:麥角酸和麻黃素等物質(zhì) 。藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有:

  ①麥角酸;

 、邴溄前;

  ③麥角新堿;

 、苈辄S素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。(麻黃素也稱為麻黃堿) *

  2.藥品類易制毒化學(xué)品的管理

  (1)購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的,必須取得《購用證明》 。

  (2)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè) 應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)。

  (3)藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省 、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購用證明》的單位。

  (4)藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間 不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥。

  3.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑 和小包裝麻黃素 *

  (1)納入麻醉藥品 銷售渠道經(jīng)營,僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷,不得零售*

  (2)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方 制劑(如鹽酸麻黃堿片、鹽酸麻黃堿注射液、鹽酸麻黃堿滴鼻液等)和小包裝 麻黃素銷售給麻醉藥品全國性 批發(fā)企業(yè)。*

  (3)麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑 后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

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