2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習要點(8)

　　(五)興奮劑的管理

　　1.興奮劑的界定和分類

　　(1)興奮劑的界定

　　《反興奮劑條例》所稱興奮劑，不再是單指那些起興奮作用的藥物，而實際上是對禁用藥物 和技術(shù)的統(tǒng)稱。是指興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。

　　(2)興奮劑目錄和分類

　　《2014年興奮劑目錄》分為兩個部分。第一部分：興奮劑品種;第二部分：對運動員進行興奮劑檢查的有關(guān)規(guī)定。

　　《2014年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計236個品種，具體品種詳見2014年興奮劑目錄。該目錄中品種類別分布如下。

　　①蛋白同化制劑品種77個;

　�、陔念惣に仄贩N15個;

　�、勐樽硭幤菲贩N13個;

　　④刺激劑(含精神藥品)品種70個;

　�、菟幤奉愐字贫净瘜W品品種3個;

　�、掎t(yī)療用毒性藥品品種1個;

　�、咂渌贩N(β-阻滯劑、利尿劑等)57個。

　　(麻精毒毒蛋白肽)

　　2.興奮劑管理

　　(1)含興奮劑藥品標簽和說明書管理

　　藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時，應(yīng)檢查藥品標簽或說明書上是否按規(guī)定標注“運動員慎用”字樣。

　　(2)蛋白同化制劑、膚類激素的經(jīng)營管理

　　依法取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備一定條件 并經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素;否則，不得經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素。(麻黃堿)

　　①蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)只能向醫(yī)療機構(gòu)、具有同類資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)、具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì) 的藥品批發(fā)企業(yè)銷售蛋白同化制劑、肽類激素。

　�、诘鞍淄苿㈦念惣に氐呐l(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機構(gòu)、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)和其他具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)銷售蛋白同化制劑、肽類激素。

　�、鄣鞍淄苿㈦念惣に氐纳a(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)除按上述規(guī)定銷售外，還可以向藥品零售企業(yè)銷售肽類激素中的胰島素。

　�、茚t(yī)療機構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應(yīng)當保存2年。

　�、輫澜幤妨闶燮髽I(yè)銷售 胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品。零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導。(毒麻精放、妊娠苗蛋白肽)

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