2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題(文字版)

　　11.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放

　　B.不同批號的藥品必須分庫存放

　　C.藥品與非藥品必須分庫存放

　　D.外用藥與其他藥品必須分庫存放

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　12【題干】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽查的一種手段，下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是(　)。

　　【選項】

　　A.申請、受理

　　B.現(xiàn)場檢查

　　C.飛行檢查

　　D.審批與發(fā)現(xiàn)

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　13【題干】根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列不正當(dāng)競爭行為的定性，不屬于限制競爭行為的是(　)。

　　【選項】

　　A.具有獨(dú)占地位的經(jīng)營者，指定他人購買本企業(yè)的商品

　　B.政府及其所屬部門不準(zhǔn)外地商品進(jìn)入本市場

　　C.在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價

　　D.個體經(jīng)營者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　14.【題干】根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于(　)。

　　【選項】

　　A.蛋白同化制劑

　　B.刺激劑

　　C.血液興奮劑

　　D.肽類激素

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　15【題干】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核

　　B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請領(lǐng)，使用與管理藥品

　　C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議

　　D.開展藥品質(zhì)量檢測，對所在醫(yī)院的藥物治療負(fù)責(zé)

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　16【題干】關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒 食品管理的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊

　　B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方視頻廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定

　　C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗

　　【答案】

　　【解析】

　　17.【題干】甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是(　)。

　　【選項】

　　A.乙從甲購進(jìn)并銷售給丙

　　B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)件并銷售給乙

　　C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　D.乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　18.【題干】關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任敘述正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

　　B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款

　　C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　19.【題干】根據(jù)《進(jìn)口材料管理辦法(試行)》，《進(jìn)口藥材批件》，分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法。錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.一次性有效批件的有效期為1年

　　B.《進(jìn)口藥材批件》編號格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號

　　C.多次使用批件的有效期為5年

　　D.對瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥品的進(jìn)口申請，頒發(fā)一次性有效批件

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　20.【題干】藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取的措施是(　)。

　　【選項】

　　A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定

　　B.告知處方醫(yī)師，并請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑

　　C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑

　　D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

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