2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題(文字版)

　　31【題干】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，正確的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)定制苯機(jī)構(gòu)處方集合基本用藥供應(yīng)目錄

　　B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

　　C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門

　　D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

　　32【題干】按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)，下列項(xiàng)目屬于已被取消審批的事項(xiàng)是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥物委托生產(chǎn)許可

　　B.中藥材GAP認(rèn)證

　　C.藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證

　　D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　33【題干】根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗(yàn)合格證明，這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.公平交易權(quán)

　　B.監(jiān)督批評權(quán)

　　C.真情知悉權(quán)

　　D.受尊重權(quán)

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　34【題干】從批準(zhǔn)文號格式批準(zhǔn)，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.國妝備進(jìn)字J XXXX

　　B.國妝特字G XXXX 號

　　C.國妝特進(jìn)字(年份)第XXXX號

　　D.國妝特字(年份)第XXXX號

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　35【題干】下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.購買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得(購用證明)

　　B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素

　　C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易

　　D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買檔案

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　36【題干】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應(yīng)的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品

　　B.企業(yè)首營品種

　　C.所有進(jìn)口藥品

　　D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　37【題干】根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的

　　B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的

　　D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　38【題干】根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.處方藥

　　B.注射劑

　　C.獲得重要一級保護(hù)的中藥品種

　　D.麻醉藥品和第一類精神藥品

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　39.【題干】區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品試用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　【答案】

　　【解析】

　　40【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給于警告，逾期不改正的，處5 000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡;對直接負(fù)責(zé)對的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、離職，開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

　　B.未按規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處分專冊登記的

　　C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的

　　D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

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