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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題(文字版)

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第 1 頁(yè):A型題
第 5 頁(yè):B型題
第 7 頁(yè):C型題
第 9 頁(yè):X型題

  31【題干】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說(shuō)法,正確的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)定制苯機(jī)構(gòu)處方集合基本用藥供應(yīng)目錄

  B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

  C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門(mén)

  D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

  32【題干】按照全面深化行政審批制度改革,進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)的精神,國(guó)家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng),下列項(xiàng)目屬于已被取消審批的事項(xiàng)是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.藥物委托生產(chǎn)許可

  B.中藥材GAP認(rèn)證

  C.藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證

  D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  33【題干】根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供檢驗(yàn)合格證明,這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于( )。

  【選項(xiàng)】

  A.公平交易權(quán)

  B.監(jiān)督批評(píng)權(quán)

  C.真情知悉權(quán)

  D.受尊重權(quán)

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  34【題干】從批準(zhǔn)文號(hào)格式批準(zhǔn),屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.國(guó)妝備進(jìn)字J XXXX

  B.國(guó)妝特字G XXXX 號(hào)

  C.國(guó)妝特進(jìn)字(年份)第XXXX號(hào)

  D.國(guó)妝特字(年份)第XXXX號(hào)

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  35【題干】下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷行為的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.購(gòu)買(mǎi)品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得(購(gòu)用證明)

  B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷小包裝麻黃素

  C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易

  D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買(mǎi)檔案

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  36【題干】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品

  B.企業(yè)首營(yíng)品種

  C.所有進(jìn)口藥品

  D.過(guò)監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  37【題干】根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》,在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件,下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的

  B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的

  D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  38【題干】根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,在藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)列出全部輔料名稱的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.處方藥

  B.注射劑

  C.獲得重要一級(jí)保護(hù)的中藥品種

  D.麻醉藥品和第一類精神藥品

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  39.【題干】區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品試用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)( )。

  【選項(xiàng)】

  A.批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

  B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

  D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

  【答案】

  【解析】

  40【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限期改正,給于警告,逾期不改正的,處5 000元以上1萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)對(duì)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、離職,開(kāi)除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品的

  B.未按規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處分專冊(cè)登記的

  C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的

  D.處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定,未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì),造成嚴(yán)重后果的

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

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