| 第 1 頁(yè)：A型題 |
| 第 5 頁(yè)：B型題 |
| 第 7 頁(yè)：C型題 |
| 第 9 頁(yè)：X型題 |
【58-60】
【題干】根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是( )。
【選項(xiàng)】
A.向所在省級(jí)工商管理部門(mén)辦理備案
B.向所在省級(jí)工商管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案
【答案】
【解析】
【考點(diǎn)】
【題干】根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布非處方藥廣告的程序是( )。
【選項(xiàng)】
A.向所在省級(jí)工商管理部門(mén)辦理備案
B.向所在省級(jí)工商管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案
【答案】
【解析】
【考點(diǎn)】
【題干】根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是( )。
【選項(xiàng)】
A.向所在省級(jí)工商管理部門(mén)辦理備案
B.向所在省級(jí)工商管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案
【答案】
【解析】
【考點(diǎn)】
【61-62】
【題干】藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中，對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的針對(duì)性抽檢是( )。
【選項(xiàng)】
A.監(jiān)督抽查
B.注冊(cè)檢驗(yàn)
C.評(píng)價(jià)抽檢
D.指定檢驗(yàn)
【答案】
【解析】
【考點(diǎn)】
【題干】批簽發(fā)管理的生物制品在出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.監(jiān)督抽查
B.注冊(cè)檢驗(yàn)
C.評(píng)價(jià)抽檢
D.指定檢驗(yàn)
【答案】
【解析】
【考點(diǎn)】
【63-64】
【題干】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重(非死亡病例)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限是( )。
【選項(xiàng)】
A.20日內(nèi)
B.10日內(nèi)
C.30日內(nèi)
D.15日內(nèi)
【答案】
【解析】
【考點(diǎn)】
【題干】進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限是( )。
【選項(xiàng)】
A.20日內(nèi)
B.10日內(nèi)
C.30日內(nèi)
D.15日內(nèi)
【答案】
【解析】
【考點(diǎn)】
【65-67】
《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用的法律若干問(wèn)題的解釋》，對(duì)產(chǎn)生、銷售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重的危害”、“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”及“后果特別嚴(yán)重”的情形進(jìn)行解釋
【題干】生產(chǎn)、銷售假藥，致人重度殘疾，屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.后果特別嚴(yán)重
B.其他嚴(yán)重情節(jié)
C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害
D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)
【答案】
【解析】
【考點(diǎn)】
【題干】生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.后果特別嚴(yán)重
B.其他嚴(yán)重情節(jié)
C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害
D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)
【答案】
【解析】
【考點(diǎn)】
【題干】生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.后果特別嚴(yán)重
B.其他嚴(yán)重情節(jié)
C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害
D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)
【答案】
【解析】
【考點(diǎn)】
【71-72】
【題干】國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行三級(jí)管理，作為一級(jí)保護(hù)野生藥材的是( )。
【選項(xiàng)】
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸(梅花鹿)
D.穿山甲
【答案】
【解析】
【考點(diǎn)】
【題干】國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行三級(jí)管理，作為二級(jí)保護(hù)野生藥材的是( )。
【選項(xiàng)】
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸(梅花鹿)
D.穿山甲
【答案】
【解析】
【考點(diǎn)】
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