2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題(文字版)

　　【58-60】

　　【題干】根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布進口藥品廣告的審查程序是(　)。

　　【選項】

　　A.向所在省級工商管理部門辦理備案

　　B.向所在省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

　　C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

　　D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　【題干】根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布非處方藥廣告的程序是(　)。

　　【選項】

　　A.向所在省級工商管理部門辦理備案

　　B.向所在省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

　　C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

　　D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　【題干】根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是(　)。

　　【選項】

　　A.向所在省級工商管理部門辦理備案

　　B.向所在省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

　　C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

　　D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　【61-62】

　　【題干】藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進行的針對性抽檢是(　)。

　　【選項】

　　A.監(jiān)督抽查

　　B.注冊檢驗

　　C.評價抽檢

　　D.指定檢驗

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　【題干】批簽發(fā)管理的生物制品在出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于(　)。

　　【選項】

　　A.監(jiān)督抽查

　　B.注冊檢驗

　　C.評價抽檢

　　D.指定檢驗

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　【63-64】

　　【題干】藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重(非死亡病例)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限是(　)。

　　【選項】

　　A.20日內(nèi)

　　B.10日內(nèi)

　　C.30日內(nèi)

　　D.15日內(nèi)

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　【題干】進口藥品在境外發(fā)生嚴重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時報告，報告的時限是(　)。

　　【選項】

　　A.20日內(nèi)

　　B.10日內(nèi)

　　C.30日內(nèi)

　　D.15日內(nèi)

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　【65-67】

　　《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用的法律若干問題的解釋》，對產(chǎn)生、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重的危害”、“其他特別嚴重情節(jié)”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋

　　【題干】生產(chǎn)、銷售假藥，致人重度殘疾，屬于(　)。

　　【選項】

　　A.后果特別嚴重

　　B.其他嚴重情節(jié)

　　C.對人體健康造成嚴重危害

　　D.其他特別嚴重情節(jié)

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　【題干】生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于(　)。

　　【選項】

　　A.后果特別嚴重

　　B.其他嚴重情節(jié)

　　C.對人體健康造成嚴重危害

　　D.其他特別嚴重情節(jié)

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　【題干】生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于(　)。

　　【選項】

　　A.后果特別嚴重

　　B.其他嚴重情節(jié)

　　C.對人體健康造成嚴重危害

　　D.其他特別嚴重情節(jié)

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　【71-72】

　　【題干】國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理，作為一級保護野生藥材的是(　)。

　　【選項】

　　A.石斛

　　B.茯苓

　　C.鹿茸(梅花鹿)

　　D.穿山甲

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　【題干】國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理，作為二級保護野生藥材的是(　)。

　　【選項】

　　A.石斛

　　B.茯苓

　　C.鹿茸(梅花鹿)

　　D.穿山甲

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

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