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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題(文字版)

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第 1 頁(yè):A型題
第 5 頁(yè):B型題
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第 9 頁(yè):X型題

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  A型題

  最佳選擇題。每題1分,共40題。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

  1.【題干】下列藥學(xué)技術(shù)人員,符合國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.甲某,藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷,從事藥學(xué)專業(yè)工作25年,主管藥師(中級(jí)職稱),報(bào)考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

  B.乙某,中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷,充實(shí)中藥學(xué)專業(yè)工作10年,副主任中藥師(副高級(jí)職稱),報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

  C.丙某,香港居民,藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)專業(yè)工作2年,報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

  D.丁某,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)專業(yè)工作4年,報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  2.【題干】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定,下列不屬于藥品的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.生物藥品

  B.血液制品

  C.化學(xué)原料藥

  D.獸藥

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  3.【題干】下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.藥品再評(píng)價(jià)

  B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評(píng)價(jià)

  C.藥物臨床應(yīng)用管理

  D.藥品召回

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  4.【題干】應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的中成藥

  B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品

  C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種

  D.易濫用的,主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  5.【題干】國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.優(yōu)先選擇、合理使用

  B.強(qiáng)制采購(gòu)、優(yōu)先使用

  C.價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格

  D.以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全額報(bào)銷

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  6.【題干】下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

  B.擬定并完善職業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作

  C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、合理規(guī)定藥品平均價(jià)格

  D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  7.【題干】基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)合理用藥管理,在選用基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品時(shí),應(yīng)提倡的原則是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.先注射制劑后口服制劑

  B.先選乙類目錄后選甲類目錄藥品

  C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用

  D.先緩控釋劑型后常釋劑型

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  8.【題干】關(guān)于保健食品的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.適用于特定人群,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用

  B.聲稱保健功能的,應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)

  C.不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害

  D.可以聲稱對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  9.【題干】組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究,承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心

  B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

  C.國(guó)家藥典委員會(huì)

  D.中國(guó)食品藥品檢定研究院

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  10.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè) 收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查

  B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

  C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn),應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收,驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)

  D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

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