2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題(文字版)

　　X型題

　　多項選擇題。每題1分，共10題。每題的備選答案中有2個或2個以上正確，少選或多選均不得分。

　　111.【題干】關于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有(　)。

　　【選項】

　　A.醫(yī)療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存2年備查

　　B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理

　　C.經(jīng)營泛白同化制劑、肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法貨質證明材料，建立落戶檔案

　　D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　112.【題干】根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關于醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理的說法，正確的有(　)。

　　【選項】

　　A.村衛(wèi)生室、診所頜社區(qū)服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準

　　B.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

　　C.醫(yī)療機構應當在嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服型各不得超過2種

　　D.醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　113.【題干】下列關于法律效力層次的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

　　B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷

　　C.上位法的效力高速下位法

　　D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定由于新的規(guī)定

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　114.【題干】下列情況屬于違法情形的有(　)。

　　【選項】

　　A.丙藥材發(fā)運的中藥材的包裝上注明品種、產(chǎn)地、日期、調出單位、質量合格標志

　　B.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，單位注明產(chǎn)地

　　C.張某在中藥材專業(yè)租攤位銷售中藥飲片

　　D.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　115.【題干】關于藥品生產(chǎn)，經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法，正確的有(　)。

　　【選項】

　　A.藥品生產(chǎn)，經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質證明文件或票據(jù)

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)應按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品

　　D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　116.【題干】關于在電視臺、廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有(　)。

　　【選項】

　　A.已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號

　　B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布設計改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告

　　C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告

　　D.針對未成年人的廣播電視頻道、節(jié)目、欄目，不得發(fā)布藥品廣告

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　117.【題干】根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有(　)。

　　【選項】

　　A.發(fā)生藥品不良反應的

　　B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所代替的

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的

　　D.相應的國家藥品標準被修訂的

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　118.【題干】根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)(2015)44號)，我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務包括(　)。

　　【選項】

　　A.改進藥品臨床試驗審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準后在境內(nèi)同步開展臨床試驗，鼓勵國內(nèi)臨床試驗機構參與國際多中心臨床試驗

　　B.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批

　　C.對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價

　　D.開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發(fā)機構和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　119.【題干】乙類非處方藥應是用于常見輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補充等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有(　)。

　　【選項】

　　A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品

　　B.中西藥復方制劑

　　C.兒童用藥(非維生素、礦物質類)

　　D.含毒性藥材的口服中成藥

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

　　120.【題干】關于違反藥品類易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有(　)。

　　【選項】

　　A.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制度物品的，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰

　　B.講麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變心態(tài)后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

　　C.以加工、提煉制度物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰

　　D.麻黃堿類復方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

　　【答案】

　　【解析】

　　【考點】

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