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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題(文字版)

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第 1 頁(yè):A型題
第 5 頁(yè):B型題
第 7 頁(yè):C型題
第 9 頁(yè):X型題

  C型題

  綜合分析選擇題。每題1分,共20題。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

  張某因聽力下降,決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買一臺(tái)助聽器。選購(gòu)時(shí),發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式:國(guó)械注進(jìn)2015246XXXX號(hào)、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216XXXX、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246XXXX等。為此專門請(qǐng)教該藥店零售企業(yè)值班藥師,并購(gòu)買了其中的一款,使用兩天后,張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題,遂到該藥店要求退貨。

  【題干】

  【選項(xiàng)】

  A.

  B.

  C.

  D.

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  【題干】

  【選項(xiàng)】

  A.

  B.

  C.

  D.

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  (二)2016年5月1日,某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查,檢察人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶,“港藥”正紅花油20盒。

  經(jīng)查,該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械,藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥,中藥飲片,化學(xué)藥制劑,抗生素制劑”,但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入,一共購(gòu)入了10瓶,“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū),系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購(gòu)進(jìn),但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。

  95【題干】根據(jù)上述信息,該企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的品種是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.第一類醫(yī)療器械

  B.醫(yī)療用毒性藥品

  C.第二類醫(yī)療器械

  D.第三類醫(yī)療器械

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  96【題干】根據(jù)上述信息,下列關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析,正確的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.該企業(yè)購(gòu)進(jìn)精神藥品,但沒有銷售,不違反藥品管理法相關(guān)規(guī)定

  B.連鎖藥店可以申請(qǐng)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù),但該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍不包括第二類精神藥品,屬于違法經(jīng)營(yíng)

  C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品,所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品,屬于違法經(jīng)營(yíng)

  D.第二類精神藥品屬于化學(xué)藥制劑,所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍可包括第二類精神藥品,其經(jīng)營(yíng)行為合法

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  97【題干】

  【選項(xiàng)】

  A.

  B.

  C.

  D.

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  98【題干】該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時(shí),應(yīng)采取的措施是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.不必掛牌告知,但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥

  B.應(yīng)掛牌告知,但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

  C.不必掛牌告知,但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

  D.應(yīng)必掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

  【答案】

  【解析】

  【考點(diǎn)】

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藥事管理與法規(guī)
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